9.11.21

Aιχμές για «PfizerGate»...


... από το British Medical Journal...
«PFIZERGATE»;

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αγνόησε τις καταγγελίες της Μπρουκ Τζάκσον ότι υπήρξε πλημμελής διαχείριση στις κλινικές δοκιμές της φάσης ΙΙΙ του εμβολίου της Pfizer-BioNtech. 

Αυτό...τουλάχιστον ισχυρίζεται άρθρο που δημοσιεύτηκε στις 2 Νοεμβρίου στο British Medical Journal (BMJ), το οποίο υπογράφει ο «investigative journalist», Paul Thacker.

 

Η ιστορία ξεκινά τον Σεπτέμβριο του 2020. Η Τζάκσον, προσελήφθη από τη Ventavia, μια εταιρεία ειδικευμένη στην πραγματοποίηση κλινικών δοκιμών, η οποία είχε αναλάβει ως υπεργολάβος της Pfizer τις δοκιμές της φάσης ΙΙΙ σε 1.000 άτομα. Σημειωτέον, οι κλινικές δοκιμές πραγματοποιήθηκαν συνολικά σε 46.331 άτομα σε 153 σημεία σε διάφορες χώρες.

Με 15ετη πείρα στις κλινικές δοκιμές, η Τζάκσον προειδοποίησε επανειλημμένως τη Ventavia ότι η εργαστηριακή διαχείριση ήταν ανεπαρκής, η ασφάλεια των ασθενών προβληματική και υπήρχαν ζητήματα ακεραιότητας των δεδομένων. Απελπισμένη από την αδιαφορία της Ventavia, συνέλεξε πειστήρια και ενημέρωσε τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων. Την επομένη, απελύθη από τη δουλειά της στη Ventavia, στην οποία έμεινε συνολικά δύο βδομάδες. Ο Οργανισμός ουδέποτε έλεγξε τις καταγγελίες.

Δύο πρώην εργαζόμενοι της Ventavia επιβεβαίωσαν τις καταγγελίες της Τζάκσον. Μία εξ αυτών δήλωσε στη BMJ ότι δούλεψε σε 40 κλινικές δοκιμές στην καριέρα της, αλλά ουδέποτε σε τόσο «χαοτικό» εργασιακό περιβάλλον, όπως αυτό της Ventavia για τις δοκιμές της Pfizer.


Μετά από αυτά, η Pfizer ανέθεσε στη Ventavia τις κλινικές δοκιμές για τα παιδιά, τους εφήβους, τις εγκύους και την «αναμνηστική δόση».


Πηγή: The British Medical Journal, Le Monde, Sciences The Wire

πηγη lifo.gr

Δεν υπάρχουν σχόλια: