Ηχηρό «όχι» από τη συμβουλευτική επιτροπή του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων στην γενίκευση της χορήγησης τρίτης, ενισχυτικής δόσης του εμβολίου της Pfizer.
Η... συμβουλευτική επιτροπή του FDA ψήφισε κατά της έγκρισης για εμβόλιο στο σύνολο του πληθυσμού άνω των 16 ετών, ενώ, εδώ και καιρό, έχει ανάψει το «πράσινο φως» για τη χορήγηση ενισχυτικών δόσεων των εμβολίων τεχνολογίας mRNA σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Σύμφωνα με το Reuters, η επιτροπή ψήφισε κατηγορηματικά κατά, σε μια απόφαση που ενδεχομένως να βάλει φρένο στα σχέδια της κυβέρνησης Μπάιντεν να ξεκινήσει τη χορήγηση της τρίτης δόσης από την επόμενη εβδομάδα.
Ο FDA θα λάβει υπόψιν την ψηφοφορία της συμβουλευτικής επιτροπής ειδικών και θα λάβει τις τελικές αποφάσεις, όμως θα μπορούσε και να πάει «κόντρα» στην απόφαση αυτή, όπως έκανε πρόσφατα με την έγκριση του αμφιλεγόμενου εμβολίου της Biogen για το αλτσχάιμερ.
Πολλά από τα μέλη της επιτροπής άσκησαν κριτική στο σχέδιο για την ενισχυτική δόση, υποστηρίζοντας ότι η Pfizer και ο FDA έχουν παρουσιάσει ελλιπή δεδομένα και πως το αίτημα για τρίτη δόση σε άτομα άνω των 16 ετών είναι πολύ ευρύ. Δεν είναι αντίθετοι στην χορήγηση της δόσης σε ηλικιωμένους, αλλά εκτιμούν ότι δεν υπάρχουν στοιχεία που να κάνουν τον επιπλέον εμβολιασμό των νεότερων απαραίτητο.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου